| 注册证编号 | 赣械注准20152020207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-2(双瓶塞穿刺器、带滴斗)、A-4(双瓶塞穿刺器、不带滴斗)、B-2(单瓶塞穿刺器、带滴斗)、B-4(单瓶塞穿刺器、不带滴斗)、C-2(不带瓶塞穿刺器、带滴斗)、C-4(不带瓶塞穿刺器、不带滴斗)。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要采用输血(液) 器具用软聚氯乙烯塑料制成。由保护套、瓶塞穿刺器、开/关夹子、滴斗、管路、连接件、流量调节器组成(各部件可根据临床使用情况选择配置)。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构对皮肤、伤口、膀胱、外阴的冲洗用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
