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江西长青医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192140349”基本信息
注册证编号赣械注准20192140349 [查看相关产品信息]
注册人名称江西长青医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡北工业区
生产地址江西省南昌市进贤县李渡北工业区
产品名称医用纱布敷料
管理类别第二类
型号规格A1型纱布块、A2型纱布块,规格:3×3、3×4、3×5、4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、5×7、 6×6、6×7、6×8、6×9、7×7、7.5×7.5、7×8、7×9、7×10、7×12、7×15、8×8、8×9、8×10、8×12、8×13、8×14、8×15、8×18、8×20、9×9、9×10、9×12、9×15 9×20、10×10、10×12、10×13、10×14; B1型纱布卷、B2型纱布卷,规格:80×100、80×200、80×300、80×400、80×500、80×600、80×650、80×700、80×750、80×800、80×850、80×900、80×950、80×1000、84×800、84×850、84×900、 84×950、84×1000; C1型腹巾、C2型腹巾,规格:8×40、10×15、10×18、10×20、10×25、11×15、11×20、10×40、12×12、12×15、12×16、12×18、12×20、12×25、12×40、13×15、13×20、15×15、15×20、8×18、10×25、10×30、15×20、15×25、25×25、15×30、15×35、15×40、20×20、20×25、20×30、20×35、20×40、20×45、25×30、25×35、25×38、25×40、30×30、30×35、30×40、30×45、30×50、35×35、35×40、35×45、35×50、35×60、40×40、40×45、45×45、40×50、40×60、40×80、80×80。单位:cm
结构及组成/主要组成成分本产品以符合YY 0331要求的脱脂棉纱布为原料经折叠或缝制制成。A1型纱布块、 B1型纱布卷、 C1型腹巾经环氧乙烷灭菌,产品无菌。A2型纱布块、 B2型纱布卷、 C2型腹巾未经灭菌处理
适用范围/预期用途腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织;纱布卷主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒,也可用于清洁皮肤、粘膜或创面;纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2019/12/10
生效日期2019/12/10
有效期至2024/12/9
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