| 注册证编号 | 赣械注准20212140138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西芝正医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号8栋二楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号8栋二楼 |
| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型:普通纱布块（无菌）、A2型:普通纱布块（非无菌）；3×3、3×4、3×5、4×4、4×5、4×6、4×7、4×8、4×10、5×5、5×6、5×7、6×6、6×7、6×8、6×9、7×7、7.5×7.5、7×8、7×9、7×10、7×12、7×15、8×8、8×9、8×10、8×12、8×13、8×14、8×15、8×18、8×20、9×9、9×10、9×12、9×15 9×20、10×10、10×12、10×13、10×14、10×15、10×20、10×30、12×15、12×18、12×20、15×20； B1型:纱布包（卷）（无菌）、B2型:纱布包（卷）（非无菌）；60×80、60×90、60×100、60×150、60×200、60×250、60×300、60×350、60×400、60×450、60×500、60×550、60×600、60×650、60×700、70×70、70×80、70×90、70×100、70×150、70×200、70×250、70×300、70×350、70×400、70×450、70×500、70×550、70×600、70×700、75×500、75×600、75×700、75×800、75×900、75×1000、80×80、80×90、80×100、80×150、 80×200、80×300、80×400、80×500、 80×600、 80×650、 80×700、 80×750、80×800、80×850、80×900、80×950、80×1000、80×1100、 80×1200、84×800、84×850、84×900、84×950、84×1000、84×1100、84×1200、90×500、90×600、90×700、90×800、90×900、90×1000、90×1200、120×500、120×600、120×700、120×800、120×900、120×1000、120×1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以符合YY0331-2006要求的脱脂棉纱布为原材料经裁剪、折叠、包装制成。A1、B1型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌；A2、B2型产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液；纱布包（卷）用于清洁皮肤、粘膜或创面。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/17 |
| 生效日期 | 2021/6/17 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
