| 注册证编号 | 赣械注准20192140035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西好克医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市丰城市高新园区火炬大道 |
| 生产地址 | 江西省宜春市丰城市高新园区火炬大道 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D1、D2、D3、D4、E1、E2、E3、E4、F1、F2、F3、F4、G1、G2、G3、G4、H1、H2、H3、H4、I1、I2、I3、I4、J1、J2、J3、J4、K1、K2、K3、K4。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由营养袋、水袋、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、瓶装/袋装接口连接器、空气过滤器、防回流阀、三叉、管路、滴斗、滴管、硅胶泵管、硅胶泵管接头、流量调节器、止液夹、三通、接头、接头保护套、连接座等全部组件或部分组件组成。产品无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养输送器/泵配套，用于向胃肠内输送营养液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2029/2/10 |
