| 注册证编号 | 赣械注准20162140222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：长方形，规格：长度(12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19) ㎝×宽度（6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10）㎝。 Ⅱ型：船形，规格：长边(16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22)㎝×短边（6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10）㎝×宽（6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10）㎝。 Ⅲ型：拱形，规格：横径（8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18）㎝×纵径（8、9、10、11、12、13、14、15、16）㎝。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由无纺布、熔喷无纺布N95过滤层、松紧带、鼻夹（或不带）等制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
