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南昌市意尔康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20162140222”基本信息
注册证编号赣械注准20162140222 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山工业园区
生产地址江西省南昌市进贤县长山工业园区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:长方形,规格:长度(12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19) ㎝×宽度(6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10)㎝。 Ⅱ型:船形,规格:长边(16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22)㎝×短边(6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10)㎝×宽(6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10)㎝。 Ⅲ型:拱形,规格:横径(8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18)㎝×纵径(8、9、10、11、12、13、14、15、16)㎝。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由无纺布、熔喷无纺布N95过滤层、松紧带、鼻夹(或不带)等制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/2/18
生效日期2021/2/18
有效期至2026/2/17
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