| 注册证编号 | 赣械注准20172140185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌健鹏医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进贤长山街李长路88号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县长山街李长路88号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：长方形（A绑带式、B耳挂式），规格：17cm×17cm、16.5cm×17cm、12.5cm×17cm、14.5cm×17cm； Ⅱ型：船形，规格：21cmx7cmx8.5cm; Ⅲ型：拱形，规格：L、M、S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以非织造布为主要原材料经压片、热合制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床医务人员在有创操作过程中，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播所佩带。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
