| 注册证编号 | 赣械注准20192080327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：普通型气管插管；Ⅱ型：加强型气管插管；Ⅲ型：普通型气管插管包；Ⅳ型：加强型气管插管包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品Ⅰ型主要由医用聚氯乙烯材料制成；Ⅱ型主要由医用聚氯乙烯材料和奥氏不锈钢制成；Ⅲ型基本配置：普通型气管插管、吸痰管、连接导管、灭菌橡胶外科手套，选配配置：套囊冲气器、牙垫、咬口、纱布块、胶带、喉镜、棉球、石蜡棉球、塑料托盘、气管插管固定器、包布等全部或部分组件组成。Ⅳ型基本配置：加强型气管插管、吸痰管、连接导管、灭菌橡胶外科手套，选配配置：套囊冲气器、牙垫、咬口、纱布块、胶带、喉镜、棉球、石蜡棉球、塑料托盘、气管插管固定器、包布等全部或部分组件组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床麻醉、急救及复苏时快速建立人工呼吸通道，以维持患者气道通畅。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
