| 注册证编号 | 赣械注准20232140038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌铁路装备制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县向塘镇站前路6号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县向塘镇站前路6号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-A型:内置鼻夹(无菌)、Ⅰ-B型:内置鼻夹(非无菌)、Ⅱ-A型: 外置鼻夹(无菌)、Ⅱ-B型: 外置鼻夹(非无菌)；规格：16cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、挂钩组成。口罩体分为五层，其中外层面料采用PP无纺布材料，中间层为热风棉（选配），过滤层用熔喷无纺布材料，内层为PP无纺布材料。鼻夹采用可塑性材料内置或外置口罩体，口罩带采用锦纶+氨纶材料，挂钩采用塑料材料。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
