| 注册证编号 | 赣械注准20232180039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西南大博仕生物医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层 |
| 产品名称 | 阴道阻菌凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道阻菌凝胶是由凝胶和一次性使用推进器两部分组成；凝胶由聚卡波非、卡波姆、甘油、苯扎氯铵、氢氧化钠及纯化水组成；一次性使用推注器由护套、套筒、芯杆、后盖组成为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
