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江西杨百年药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232180306”基本信息
注册证编号赣械注准20232180306 [查看相关产品信息]
注册人名称江西杨百年药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省瑞金市经济开发区金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋二单元
生产地址江西省瑞金市经济开发区金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋二单元
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支。
结构及组成/主要组成成分本产品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成,凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、纯化水组成;一次性推注器由套筒、芯杆、护套和后盖组成。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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