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江西百康药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242140046”基本信息
注册证编号赣械注准20242140046 [查看相关产品信息]
注册人名称江西百康药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市瑞金市江西瑞金经济开发区 金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋一单元
生产地址江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋一单元
产品名称痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g。
结构及组成/主要组成成分本品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、聚乙烯醇、明胶、甘油、柠檬酸和纯化水组成,一次性使用推注器由套筒、芯杆、护套和后盖组成。所含成分不可被人体吸收,不具有药理学作用。产品非无菌。产品一次性使用。
适用范围/预期用途过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/2/21
生效日期2024/2/21
有效期至2029/2/20
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