| 注册证编号 | 赣械注准20222400059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 产品名称 | sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1联合检测试剂盒(流式荧光发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 常规组分由捕获微球混合液，检测抗体试剂，SA-PE，样品稀释液和洗涤缓冲液（10×）五种组分组成，选配组分由校准品、基质B和质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒通过定量检测人体血清或血浆中sCD40L、sCD25、sTREM-1和sCD130的表达，为医师提供机体免疫异常的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
