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江西赛基生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400059”基本信息
注册证编号赣械注准20222400059 [查看相关产品信息]
注册人名称江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼
产品名称sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1联合检测试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分常规组分由捕获微球混合液,检测抗体试剂,SA-PE,样品稀释液和洗涤缓冲液(10×)五种组分组成,选配组分由校准品、基质B和质控品组成。
适用范围/预期用途本试剂盒通过定量检测人体血清或血浆中sCD40L、sCD25、sTREM-1和sCD130的表达,为医师提供机体免疫异常的辅助诊断。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/3/17
生效日期2022/3/17
有效期至2027/3/16
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