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江西康美医药保健品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222180212”基本信息
注册证编号赣械注准20222180212 [查看相关产品信息]
注册人名称江西康美医药保健品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省樟树市葛玄路6号
生产地址江西省樟树市葛玄路6号
产品名称阴道阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和阴道给药器两部分组成,凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、褐藻寡糖、氢氧化钠、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成,阴道给药器由管帽、活塞、导管组成。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/7/8
生效日期2022/7/8
有效期至2027/7/7
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