| 注册证编号 | 赣械注准20202400483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（微流控干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盘，10人份/盒；1人份/盘，20人份/盒；1人份/盘，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式组合试剂，可直接使用。主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、包被有羊抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用，体外定量检测人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的水平。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
