| 注册证编号 | 赣械注准20242400097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西精彩健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由稀释液、显色液、检测卡、说明书、比色卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测女性阴道分泌物中pH值、(H2O2)过氧化氢、(SA)唾液酸苷酶三个生化指标，用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断和疗效评价。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
