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江西精彩健康产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242400097”基本信息
注册证编号赣械注准20242400097 [查看相关产品信息]
注册人名称江西精彩健康产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号
生产地址江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号
产品名称细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成/主要组成成分主要由稀释液、显色液、检测卡、说明书、比色卡组成。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定性检测女性阴道分泌物中pH值、(H2O2)过氧化氢、(SA)唾液酸苷酶三个生化指标,用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断和疗效评价。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/5/30
生效日期2024/5/30
有效期至2029/5/29
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