| 注册证编号 | 赣械注准20192400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西千分生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼 |
| 生产地址 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼 |
| 产品名称 | 补体因子D检测试剂盒(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，5人份/盒，25人份/盒 1人份/盒，5人份/盒，25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、样本稀释液、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测妊娠期妇女尿液中补体因子D（ComplementFactouD,CFD)。适用于子痫前期的辅助诊断和初筛。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
