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江西千分生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400171”基本信息
注册证编号赣械注准20192400171 [查看相关产品信息]
注册人名称江西千分生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼
生产地址江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼
产品名称补体因子D检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒,5人份/盒,25人份/盒 1人份/盒,5人份/盒,25人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由检测卡、样本稀释液、说明书组成。
适用范围/预期用途用于定性检测妊娠期妇女尿液中补体因子D(ComplementFactouD,CFD)。适用于子痫前期的辅助诊断和初筛。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/6/30
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