| 注册证编号 | 赣械注准20172400229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 临床生化校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml/瓶、 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血清≥82%；调制物≤10%；添加物或保护剂≤6%；生物防腐剂≤2‰。 （调制物为与血清成分相关的化学物质或酶类）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化试剂或/及生化分析仪组成的检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/11/2 |
