| 注册证编号 | 粤械注准20142400361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）铝箔袋单人份包装：条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。2）密封筒包装：30条/筒、50条/筒、100条/筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条主要由测试块、PVC板等支持物组成。其中，测试块主要由滤纸和化学试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性或半定量检测尿液中的白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、蛋白质（PRO）、pH值（pH）、隐血（BLD）、比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU），临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014/12/29 |
| 生效日期 | 2014/12/29 |
| 有效期至 | 2029/5/19 |
