注册证编号 | 粤械注准20142400361 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号 |
产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)铝箔袋单人份包装:条型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。2)密封筒包装:30条/筒、50条/筒、100条/筒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试纸条主要由测试块、PVC板等支持物组成。其中,测试块主要由滤纸和化学试剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定性或半定量检测尿液中的白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、pH值(pH)、隐血(BLD)、比重(SG)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU),临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类(如肝脏代谢类)疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2014/12/29 |
生效日期 | 2014/12/29 |
有效期至 | 2029/5/19 |