| 注册证编号 | 赣械注准20212400306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西有为生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋西面 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋西面 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂条、校准品(两水平)、质控品(两水平)组成。其检测试剂条主要组分为含链霉亲和素标记磁珠的PBS缓冲液，APCL-1底物液及含碱性磷酸酶标记的鼠抗人Fer单克隆抗体、生物素化的鼠抗人Fer单克隆抗体的Tris缓冲液，校准品和质控品主要成分为含重组人源Fer抗原的Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中铁蛋白(Fer)的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/24 |
| 生效日期 | 2021/12/24 |
| 有效期至 | 2026/12/23 |
