| 注册证编号 | 赣械注准20212400146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂的主要组成成分包括鼠抗α-促黄体生成素单克隆抗体、鼠抗β-促黄体生成素单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、玻璃纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素(Luteinizing Hormone, LH)水平, 以预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
