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江西百康药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140323”基本信息
注册证编号赣械注准20232140323 [查看相关产品信息]
注册人名称江西百康药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋一单元
生产地址江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋一单元
产品名称液体止鼾器
管理类别第二类
型号规格10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL。
结构及组成/主要组成成分液体止鼾器由止鼾液(聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯化水)和喷雾瓶(瓶身、喷雾泵和防尘盖)组成,所含成分不具有药理学作用。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途通过润滑和软化咽部黏膜,保持黏膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2028/12/28
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