| 注册证编号 | 粤械注准20202141454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 磁共振输注工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HP-80 MRI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器、组合单元、电源系统、WIFI通讯模块、屏蔽外壳、磁通密度指示模块、软件组件(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在进行核磁共振检查操作时，与深圳麦科田生物医疗技术有限公司生产的HP系列输液泵和注射泵配合使用，为输注泵提供空间和电源，通过数据接口与输注泵进行数据通讯，并提示报警信息。只用于不超过20mT的磁场环境下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/17 |
| 生效日期 | 2020/9/17 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
