| 注册证编号 | 赣械注准20232140176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西富能医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路江南城8栋2楼3楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路江南城8栋 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 106cm×126cm、120cm×130cm、125cm×140cm、130cm×150cm、135cm×155cm。106cm×126cm、120cm×130cm、125cm×140cm、130cm×150cm、135cm×155cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品衣、袖由复合无纺布经裁剪、缝制、折叠、包装制成，袖口为罗纹袖口，系带材质为复合无纺布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。本产品衣、袖由复合无纺布经裁剪、缝制、折叠、包装制成，袖口为罗纹袖口，系带材质为复合无纺布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
