注册证编号 | 赣械注准20212400157 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
产品名称 | 胆汁酸谱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为试剂A和试剂B两部分,试剂A主要由校准品1、2、3、4、5、6、7、质控品1、2、同位素内标组成;试剂B主要由流动相A、流动相B、萃取液、复溶液组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中15种胆汁酸(胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸)浓度的体外定量检测。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/16 |
生效日期 | 2021/7/16 |
有效期至 | 2026/7/15 |