| 注册证编号 | 赣械注准20242400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒。 100测试/盒、200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中氯氮平（CLO）、阿立哌唑（ARI）、利培酮（RIS）、奥氮平（OLA）浓度的体外定量检测。临床上用于氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平血药浓度的监测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
