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江西美康盛德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400015”基本信息
注册证编号赣械注准20222400015 [查看相关产品信息]
注册人名称江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称血脂颗粒检测仪用校准品
管理类别第二类
型号规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL、5×0.5mL、5×1mL、5×2mL
结构及组成/主要组成成分以混合血清为主要原料制备而成,含防腐剂。
适用范围/预期用途用于人血清中低密度脂蛋白颗粒浓度(LDL-P)定量测定时的校准,与本公司血脂颗粒检测仪用试剂配套使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/1/10
生效日期2022/1/10
有效期至2027/1/9
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