| 注册证编号 | 粤械注准20202060118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市一星医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室 |
| 产品名称 | 磁共振高压造影注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MRI-S60、北极光 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制台、电源、注射头、主机推车、滤波器连接线、滤波器、主机连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/22 |
| 生效日期 | 2020/1/22 |
| 有效期至 | 2025/1/21 |
