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江西迪芬森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232400150”基本信息
注册证编号赣械注准20232400150 [查看相关产品信息]
注册人名称江西迪芬森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市青山湖区南京东路898号国信医药谷9楼D30
生产地址江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号(委托生产)
产品名称胃幽门螺杆菌(HP)检测试纸(化学反应法)
管理类别第二类
型号规格1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒
结构及组成/主要组成成分由尿素、苯酚红、酒精、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成
适用范围/预期用途适用于人牙垢样本中幽门螺杆菌的体外定性检测。适用于人牙垢样本中幽门螺杆菌的体外定性检测。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/6/15
生效日期2023/6/15
有效期至2028/6/14
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