| 注册证编号 | 赣械注准20232400150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西迪芬森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区南京东路898号国信医药谷9楼D30 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号（委托生产） |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌(HP)检测试纸(化学反应法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由尿素、苯酚红、酒精、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人牙垢样本中幽门螺杆菌的体外定性检测。适用于人牙垢样本中幽门螺杆菌的体外定性检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
