| 注册证编号 | 赣械注准20192070166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西依露得力医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园 |
| 产品名称 | 脑部与区域组织氧饱和度监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 01-06-3000、01-06-X100、01-06-X101、01-06-X102、01-06-X104、01-06-X106。 01-06-3000、01-06-X100、01-06-X101、01-06-X102、01-06-X104、01-06-X106。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、前置放大器（带连接线）、传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 01-06-3000型号：对患者组织氧饱和度进行监测；01-06-X100系列型号：对患者组织氧饱和度、脉搏氧饱和度和脉率进行监测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
