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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242400286”基本信息
注册证编号冀械注准20242400286 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称脂蛋白a质控品
管理类别第二类
型号规格液体型:1ml/瓶×1。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:磷酸盐缓冲液、重组脂蛋白a、PC-300。
适用范围/预期用途与本公司脂蛋白a测定试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用,用于脂蛋白a项目检测的室内质量控制。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/21
生效日期2024/7/21
有效期至2029/7/20
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