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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242400202”基本信息
注册证编号冀械注准20242400202 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×1 试剂2:15ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:15ml/瓶×2 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:30ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×3 试剂2:50ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×3 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:60ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:80ml/瓶×1 480T(试剂1:101ml 试剂2:34ml) 校准品(选配):0.5ml;1ml 质控品(选配):0.5ml;1ml
结构及组成/主要组成成分试剂1:羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液100mmol/L; 试剂2:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液; 校准品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原; 质控品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/5/24
生效日期2024/5/24
有效期至2029/5/23
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