| 注册证编号 | 冀械注准20242400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒；B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒；D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的MYO单克隆抗体（小鼠））；包被抗体（磁性微球包被的MYO单克隆抗体（小鼠））；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，MYO抗原（基因重组），目标浓度（20±4）ng/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，MYO抗原（基因重组），目标浓度：（500±100）ng/mL）；校准品稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌红蛋白（MYO）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
