注册证编号 | 冀械注准20242400075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305 |
生产地址 | 石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305 |
产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒 c) 5×100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1):链霉亲和素包被的磁微粒,含防腐剂。 2.试剂2(R2):三碘甲状腺原氨酸吖啶标记结合物,含防腐剂。 3.试剂3(R3):生物素化鼠抗三碘甲状腺原氨酸单克隆抗体,缓冲液,含防腐剂。 4.试剂4(R4):样本处理液,含防腐剂。 5.校准品1(CAL1):缓冲液,含稳定剂、防腐剂。 6.校准品2(CAL2):缓冲液,含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 7.校准品3(CAL3):缓冲液,含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 8.校准品4(CAL4):缓冲液,含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/24 |
生效日期 | 2024/1/24 |
有效期至 | 2029/1/23 |