| 注册证编号 | 粤械注准20232180124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海恩思（深圳）信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区华强北街道福强社区深南中路2070号中电广场大厦7层102、3-7层02，7层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期201、301（委托生产）；深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋402（委托生产） |
| 产品名称 | 穿戴式阴茎勃起监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hiensor H1、Hiensor R1、Hiensor H1-Pro、Hiensor H1-Max |
| 结构及组成/主要组成成分 | Hiensor H1主要由监测环、传输底座、充电数据线缆组成。 Hiensor Rl主要由监测环组成。 Hiensor H1-Pro、Hiensor H1-Max主要由监测环(5个)、传输底座、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年男性及ED患者对于阴茎勃起状态的监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
