| 注册证编号 | 冀械注准20242400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 产品名称 | 白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型和D型：标记抗体（碱性磷酸酶标记的抗IL-6单克隆抗体，50mM/L Tris缓冲液，1%BSA）、包被抗体（磁性微球包被的抗IL-6单克隆抗体，50mM/L PBS，1%BSA）、样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，白介素6抗原，目标浓度：（5±1）pg/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，白介素6抗原，目标浓度：（1500±300）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）、清洗液（20mM/L Tris缓冲液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）。 B型:标记抗体（碱性磷酸酶标记的抗IL-6单克隆抗体，50mM/L Tris缓冲液，1%BSA）、包被抗体（磁性微球包被的抗IL-6单克隆抗体，50mM/L PBS，1%BSA）、样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，白介素6抗原，目标浓度：（5±1）pg/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，白介素6抗原，目标浓度：（1500±300）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。清洗液、底物液单独提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中白介素6的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
