| 注册证编号 | 冀械注准20242220205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 传跃生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省沧州高新区小微企业创业辅导园59＃厂房2层201（一照多址经营场所：河北省沧州市沧州高新技术产业开发区狮城北大道91号） |
| 生产地址 | 沧县大官厅乡郭才村(受托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管、头盖、添加剂（如有）、附加物（如有）和标签组成；试管由PET塑料或玻璃制成，头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖子（如有）组成，添加剂为促凝剂、抗凝剂，附加物为分离胶、淋巴细胞分离液；管内预设真空，产品经辐射灭菌为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储，供临床检验用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
