| 注册证编号 | 冀械注准20242190198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 极智医疗器械（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市冀州区开元路888号南区2-4-2号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号南区2-4-2号 |
| 产品名称 | 下肢等速测试与主被动训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | REVO-AN-P1、REVO-AN-P5、REVO-AN-P11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：机架部分、运动控制主机、踝关节适配部件、腿托、下肢等速测试与主被动训练软件（发布版本：1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于下肢踏车训练及足踝关节康复等速训练，可提供踝关节等速肌力测试数据报告，供临床医生评估。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/19 |
| 生效日期 | 2024/5/19 |
| 有效期至 | 2029/5/18 |
