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深圳市心研医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242070029”基本信息
注册证编号粤械注准20242070029 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市心研医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号
生产地址深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号
产品名称穿戴式心电传感器
管理类别第二类
型号规格ECG Sensor-001、ECG Sensor-002、ECG Sensor-003、ECG Sensor-004
结构及组成/主要组成成分由纽扣电池、外壳、水凝胶、PU模、FPC线路组成、
适用范围/预期用途产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪(YMHeart XY-01)配套使用,用于人体动态心电信号的采集。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/1/8
生效日期2024/1/8
有效期至2029/1/7
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