| 注册证编号 | 粤械注准20242070029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市心研医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 9号兴源鼎新科技园厂房 1 栋 301-3、301-7 号 |
| 产品名称 | 穿戴式心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG Sensor-001、ECG Sensor-002、ECG Sensor-003、ECG Sensor-004 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由纽扣电池、外壳、水凝胶、PU模、FPC线路组成、 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪（YMHeart XY-01)配套使用，用于人体动态心电信号的采集。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
