| 注册证编号 | 冀械注准20242180152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北翰林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 生产地址 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶推注器和妇科凝胶组成，推注器由外管、外套盖、内杆及顶盖组成，材质为医用聚丙烯，凝胶由羧甲基壳聚糖、甘油、卡波姆和水组成。本产品为无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
