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嘉昇(廊坊)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242170264”基本信息
注册证编号冀械注准20242170264 [查看相关产品信息]
注册人名称嘉昇(廊坊)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号
生产地址河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛切削烤瓷冠/桥,纯钛切削金属冠/桥/嵌体/桩核,氧化锆切削全瓷冠/桥/嵌体/桩核/贴面,压铸铸瓷冠/桥/嵌体/桩核/贴面,切削玻璃陶瓷冠/桥/嵌体/贴面。
结构及组成/主要组成成分纯钛切削烤瓷冠:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 纯钛切削烤瓷桥:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 纯钛切削金属冠:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 纯钛切削金属桥:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削而成,主要由固位体、连接体、桥体组成的固定性修复体。 纯钛切削金属嵌体:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 纯钛切削金属桩核:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 氧化锆切削全瓷冠:通过电脑扫描设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 氧化锆切削全瓷桥:通过电脑扫描设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 氧化锆切削全瓷嵌体:通过电脑扫描设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 氧化锆切削全瓷桩核:通过电脑扫描设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 氧化锆切削全瓷贴面:通过电脑扫描设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 压铸铸瓷冠:由牙科全瓷瓷块压铸而成,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 压铸铸瓷桥:由牙科全瓷瓷块压铸而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 压铸铸瓷嵌体:由牙科全瓷瓷块压铸而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 压铸铸瓷桩核:由牙科全瓷瓷块压铸而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 压铸铸瓷贴面:由牙科全瓷瓷块压铸而成,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 切削玻璃陶瓷冠:通过电脑扫描设计,由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 切削玻璃陶瓷桥:通过电脑扫描设计,由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 切削玻璃陶瓷嵌体:通过电脑扫描设计,由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 切削玻璃陶瓷桩核:通过电脑扫描设计,由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 切削玻璃陶瓷贴面:通过电脑扫描设计,由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/11
生效日期2024/7/11
有效期至2029/7/10
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