嘉昇（廊坊）医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20242170264”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20242170264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉昇（廊坊）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛切削烤瓷冠/桥，纯钛切削金属冠/桥/嵌体/桩核，氧化锆切削全瓷冠/桥/嵌体/桩核/贴面，压铸铸瓷冠/桥/嵌体/桩核/贴面，切削玻璃陶瓷冠/桥/嵌体/贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯钛切削烤瓷冠：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 纯钛切削烤瓷桥：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 纯钛切削金属冠：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 纯钛切削金属桥：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定性修复体。 纯钛切削金属嵌体：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 纯钛切削金属桩核：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 氧化锆切削全瓷冠：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 氧化锆切削全瓷桥：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 氧化锆切削全瓷嵌体：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 氧化锆切削全瓷桩核：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 氧化锆切削全瓷贴面：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 压铸铸瓷冠：由牙科全瓷瓷块压铸而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 压铸铸瓷桥：由牙科全瓷瓷块压铸而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 压铸铸瓷嵌体：由牙科全瓷瓷块压铸而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 压铸铸瓷桩核：由牙科全瓷瓷块压铸而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 压铸铸瓷贴面：由牙科全瓷瓷块压铸而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 切削玻璃陶瓷冠：通过电脑扫描设计，由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 切削玻璃陶瓷桥：通过电脑扫描设计，由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成的基底桥及表面覆盖烤瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 切削玻璃陶瓷嵌体：通过电脑扫描设计，由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 切削玻璃陶瓷桩核：通过电脑扫描设计，由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 切削玻璃陶瓷贴面：通过电脑扫描设计，由牙科用玻璃陶瓷块切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
