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廊坊(嘉昇)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242170263”基本信息
注册证编号冀械注准20242170263 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊(嘉昇)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号
生产地址河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格切削纯钛局部支架,切削纯钛全口基托,树脂基托全口义齿,弹性树脂基托可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分切削纯钛局部支架:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削,合成树脂牙、义齿基托材料、排牙、热处理等工艺制作而成。 切削纯钛全口基托:通过电脑扫描设计,由齿科纯钛切削,合成树脂牙、义齿基托材料、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托全口义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙和树脂基托组成。 弹性树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺压铸而成的修复体,由人工牙和基托组成。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/11
生效日期2024/7/11
有效期至2029/7/10
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