| 注册证编号 | 冀械注准20242170263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊（嘉昇）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县高新区正兴街315号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 切削纯钛局部支架，切削纯钛全口基托，树脂基托全口义齿，弹性树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 切削纯钛局部支架：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削，合成树脂牙、义齿基托材料、排牙、热处理等工艺制作而成。 切削纯钛全口基托：通过电脑扫描设计，由齿科纯钛切削，合成树脂牙、义齿基托材料、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和树脂基托组成。 弹性树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺压铸而成的修复体，由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
