| 注册证编号 | 冀械注准20242170223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 固安齿瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县高新区经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷3#1-501 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县高新区经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷3#1-501 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶连可摘局部义齿、CAD/CAM金属支架可摘局部义齿（纯钛）、CAD/CAM金属基托全口义齿（纯钛）、树脂基托全口义齿、切削（聚醚醚酮）支架可摘局部义齿、切削（聚醚醚酮）基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶连可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM金属支架可摘局部义齿：由齿科合金（纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经金属盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM金属基托全口义齿：由齿科合金（纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经金属盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。 切削（聚醚醚酮）支架可摘局部义齿：由牙科聚醚醚酮、合成树脂牙、义齿基托材料经聚醚醚酮盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 切削（聚醚醚酮）基托全口义齿：由牙科聚醚醚酮、合成树脂牙、义齿基托材料经聚醚醚酮盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、聚醚醚酮基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/9 |
| 生效日期 | 2024/6/9 |
| 有效期至 | 2029/6/8 |
