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固安齿瑞科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242170223”基本信息
注册证编号冀械注准20242170223 [查看相关产品信息]
注册人名称固安齿瑞科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市固安县高新区经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷3#1-501
生产地址河北省廊坊市固安县高新区经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷3#1-501
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格胶连可摘局部义齿、CAD/CAM金属支架可摘局部义齿(纯钛)、CAD/CAM金属基托全口义齿(纯钛)、树脂基托全口义齿、切削(聚醚醚酮)支架可摘局部义齿、切削(聚醚醚酮)基托全口义齿
结构及组成/主要组成成分胶连可摘局部义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM金属支架可摘局部义齿:由齿科合金(纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经金属盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM金属基托全口义齿:由齿科合金(纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经金属盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托全口义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。 切削(聚醚醚酮)支架可摘局部义齿:由牙科聚醚醚酮、合成树脂牙、义齿基托材料经聚醚醚酮盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 切削(聚醚醚酮)基托全口义齿:由牙科聚醚醚酮、合成树脂牙、义齿基托材料经聚醚醚酮盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙、树脂基托、聚醚醚酮基托组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/6/9
生效日期2024/6/9
有效期至2029/6/8
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