| 注册证编号 | 粤械注准20202070105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州拜思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路17号厂房B307房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路17号厂房B307房 |
| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CARDIOSKIN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电衣、记录器（主机）、电池、底座、移动软件、云服务器端软件和USB线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/22 |
| 生效日期 | 2020/1/22 |
| 有效期至 | 2025/1/21 |
