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广州拜思医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202070105”基本信息
注册证编号粤械注准20202070105 [查看相关产品信息]
注册人名称广州拜思医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路17号厂房B307房
生产地址广州市黄埔区香山路17号厂房B307房
产品名称穿戴式动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格CARDIOSKIN
结构及组成/主要组成成分由心电衣、记录器(主机)、电池、底座、移动软件、云服务器端软件和USB线组成。
适用范围/预期用途供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/22
生效日期2020/1/22
有效期至2025/1/21
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