| 注册证编号 | 冀械注准20242170044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诺利塔（固安）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县南开发区中小企业南路13-1号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县南开发区中小企业南路13-1号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化（钴铬合金、钛合金）支架可摘局部义齿，激光选区熔化（钴铬合金、钛合金）基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光选区熔化（钴铬合金、钛合金）支架可摘局部义齿：由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中金属支架由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、钛合金粉末制成。 激光选区熔化（钴铬合金、钛合金）基托全口义齿：由人工牙和基托组成。其中金属基托由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、钛合金粉末制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/19 |
| 生效日期 | 2024/1/19 |
| 有效期至 | 2029/1/18 |
