| 注册证编号 | 冀械注准20242070151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北深度智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园202A栋5层502号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园202A栋5层502号 |
| 产品名称 | 尿动力学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HERA UD2S、HERA UD2P |
| 结构及组成/主要组成成分 | HERAUD2P产品由主控箱、压力采集盒、尿流率计、牵引器、工作站、机架、打印机、尿动力学分析系统软件及选配件（摄像头、刷卡机、遥控器、尿杯、漏斗、漏斗支架、女用坐架、压力盒脱机使用机架）组成。 HERAUD2S产品由主控箱、压力采集盒、尿流率计、牵引器、工作站、机架、打印机、尿动力学分析系统软件及选配件（尿杯、漏斗、漏斗支架、女用坐架）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过对尿流率、尿道压、膀胱压、腹压和同步括约肌肌电的定量分析，用于医院或体检中心对下尿路功能的诊断检查。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
