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河北深度智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242070151”基本信息
注册证编号冀械注准20242070151 [查看相关产品信息]
注册人名称河北深度智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园202A栋5层502号
生产地址石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园202A栋5层502号
产品名称尿动力学分析仪
管理类别第二类
型号规格HERA UD2S、HERA UD2P
结构及组成/主要组成成分HERAUD2P产品由主控箱、压力采集盒、尿流率计、牵引器、工作站、机架、打印机、尿动力学分析系统软件及选配件(摄像头、刷卡机、遥控器、尿杯、漏斗、漏斗支架、女用坐架、压力盒脱机使用机架)组成。 HERAUD2S产品由主控箱、压力采集盒、尿流率计、牵引器、工作站、机架、打印机、尿动力学分析系统软件及选配件(尿杯、漏斗、漏斗支架、女用坐架)组成。
适用范围/预期用途本产品通过对尿流率、尿道压、膀胱压、腹压和同步括约肌肌电的定量分析,用于医院或体检中心对下尿路功能的诊断检查。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/4/3
生效日期2024/4/3
有效期至2029/4/2
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