| 注册证编号 | 冀械注准20242030020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室 |
| 产品名称 | 导引导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K18-GW35145；K18-GW35190；K18-GW35300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成。其中芯丝材质为304不锈钢，表面涂层为聚四氟乙烯；绕丝由远端绕丝和近端绕丝组成，材质为304不锈钢，远端绕丝的头端区域涂层为硅涂层，近端绕丝表面涂层为聚四氟乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于引导其他器械插入血管，建立血管内通路，以便在外周血管中放置和交换介入器械。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
