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河北康誉医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242030020”基本信息
注册证编号冀械注准20242030020 [查看相关产品信息]
注册人名称河北康誉医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(河北)自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号
生产地址石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室
产品名称导引导丝
管理类别第二类
型号规格K18-GW35145;K18-GW35190;K18-GW35300
结构及组成/主要组成成分产品由芯丝和绕丝组成。其中芯丝材质为304不锈钢,表面涂层为聚四氟乙烯;绕丝由远端绕丝和近端绕丝组成,材质为304不锈钢,远端绕丝的头端区域涂层为硅涂层,近端绕丝表面涂层为聚四氟乙烯。
适用范围/预期用途本产品用于引导其他器械插入血管,建立血管内通路,以便在外周血管中放置和交换介入器械。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/1/15
生效日期2024/1/15
有效期至2029/1/14
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