注册证编号 | 冀械注准20242030020 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(河北)自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室 |
产品名称 | 导引导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | K18-GW35145;K18-GW35190;K18-GW35300 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成。其中芯丝材质为304不锈钢,表面涂层为聚四氟乙烯;绕丝由远端绕丝和近端绕丝组成,材质为304不锈钢,远端绕丝的头端区域涂层为硅涂层,近端绕丝表面涂层为聚四氟乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于引导其他器械插入血管,建立血管内通路,以便在外周血管中放置和交换介入器械。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/15 |
生效日期 | 2024/1/15 |
有效期至 | 2029/1/14 |