| 注册证编号 | 冀械注准20232400455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北精硕生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层 |
| 产品名称 | 促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（乳胶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：笔型、卡型、条型 规格：1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂条由加样垫（包被有乳胶微球标记的鼠抗人FSH单克隆抗体-1）、硝酸纤维素膜（鼠抗人FSH单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG） 、吸水纸组成。 笔型：由塑料笔、检测试剂条、干燥剂组成； 卡型：由塑料卡、检测试剂条、尿杯、加样滴管、干燥剂组成； 条型：由检测试剂条、尿杯、干燥剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中促卵泡生成激素（FSH）的水平。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2028/12/12 |
