注册证编号 | 冀械注准20232400442 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×20mL 试剂2:1×5mL;试剂1:1×40mL 试剂2:1×10mL;试剂1:1×60mL 试剂2:1×15mL;试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL;试剂1:2×60mL 试剂2:2×15mL;试剂1:4×40mL 试剂2:1×40mL;试剂1:4×60mL 试剂2:2×30mL;试剂1:6×60mL 试剂2:2×45mL; |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS) 0.8mmol/L,氯化钙 4.5mmol/L;氯化钠 55mmol/L,N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙基磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L。试剂2: α-葡萄糖苷酶 2.0KU/L,HEPES缓冲液 50mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/29 |
生效日期 | 2023/11/29 |
有效期至 | 2028/11/28 |