| 注册证编号 | 冀械注准20232400442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×20mL 试剂2：1×5mL；试剂1:1×40mL 试剂2：1×10mL；试剂1:1×60mL 试剂2：1×15mL；试剂1:2×40mL 试剂2：2×10mL；试剂1:2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1:4×40mL 试剂2：1×40mL；试剂1:4×60mL 试剂2：2×30mL；试剂1:6×60mL 试剂2：2×45mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷（EPS） 0.8mmol/L，氯化钙 4.5mmol/L；氯化钠 55mmol/L，N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸（HEPES）缓冲液50mmol/L。试剂2: α-葡萄糖苷酶 2.0KU/L，HEPES缓冲液 50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
