| 注册证编号 | 冀械注准20232220414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通管：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶＋促凝剂：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml ；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶＋肝素锂：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、头盖、添加剂（如有）和附加物（如有）组成；试管由PET塑料或玻璃制成，头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖帽（如有）组成，添加剂为促凝剂、抗凝剂，附加物为分离胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
