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河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232220414”基本信息
注册证编号冀械注准20232220414 [查看相关产品信息]
注册人名称河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市新乐市兴业大街2号
生产地址河北省石家庄市新乐市兴业大街2号
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格普通管:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;分离胶+促凝剂:1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml ;促凝剂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素锂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素钠:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;分离胶+肝素锂:1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用真空采血管由试管、头盖、添加剂(如有)和附加物(如有)组成;试管由PET塑料或玻璃制成,头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖帽(如有)组成,添加剂为促凝剂、抗凝剂,附加物为分离胶。
适用范围/预期用途与一次性使用静脉采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/10/25
生效日期2023/10/25
有效期至2028/10/24
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