注册证编号 | 冀械注准20232220414 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 普通管:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;分离胶+促凝剂:1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml ;促凝剂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素锂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素钠:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;分离胶+肝素锂:1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、头盖、添加剂(如有)和附加物(如有)组成;试管由PET塑料或玻璃制成,头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖帽(如有)组成,添加剂为促凝剂、抗凝剂,附加物为分离胶。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/25 |
生效日期 | 2023/10/25 |
有效期至 | 2028/10/24 |