| 注册证编号 | 冀械注准20232190281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北格美医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区海河道10号博深科技创新产业园4号楼 |
| 生产地址 | 石家庄高新区海河道10号博深科技创新产业园4号楼 |
| 产品名称 | 手功能康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-03、GM-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GM-03主要由主机、电源适配器、选配镜像控制端、选配分指训练控制端、电极线组成。 GM-06主要由主机、电源适配器、选配镜像控制端、选配全指训练控制端、选配分指训练控制端、电极线、握力球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指、腕、前臂关节功能性障碍患者的康复训练。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
